Borrador de la 4ª edición de los estándares CAT de Obtención, Procesamiento, Almacenamiento y Distribución de Sangre de Cordón. Disponible para comentarios públicos

La Fundación CAT publica el borrador de la cuarta edición de los estándares de obtención, procesamiento, almacenamiento y distribución de Sangre de Cordón para su consulta y comentarios de todos los profesionales interesados y clientes de la Fundación CAT.

Se aceptan todos los comentarios recibidos en un periodo de 60 días comprendido entre el 1 de diciembre de 2016 y 1 de febrero de 2017.

Estos estándares han sido revisados para su actualización y utilización para la certificación CAT de Bancos de Sangre de Cordón. Esta edición entrará en vigor a partir del día de su publicación oficial tras el período de consulta pública y análisis de los comentarios recibidos.
El objetivo de esta revisión ha sido:

  • Actualizar el contenido de acuerdo a los nuevos datos de medicina basada en la evidencia y a la legislación vigente.
  • Eliminar reiteraciones de estándares duplicados en capítulos diferentes, homogeneizar la sintaxis.
  • Estructurar contenido y simplificar la comprensión añadiendo tablas.
  • Contemplar futuras aplicaciones terapéuticas de la sangre de cordón y certificación en otros países.

Algunos de los documentos utilizados para la actualización de esta edición han sido:

  • Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application 1st Edition 2013. Consejo de Europa
  • RDL 9/2014 células y tejidos humanos
  • Estándares FACT/Netcord 6th Edition 2016
  • Estándares AABB
  • ISO 9001:2015

La estructura contempla 8 capítulos:

  1. Calidad
  2. Obtención
  3. Procesamiento
  4. Selección de unidades para trasplante. Distribución y transporte
  5. Etiquetado
  6. Biovigilancia
  7. Registros
  8. Definiciones

El borrador está disponible en: www.catransfusion.es.

Para enviar comentarios al borrador escribir un mail a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. con su información de contacto, referenciar el estándar, las modificaciones que se sugieren y los datos sobre los que se basa el cambio.

Se aceptarán los comentarios hasta el 7 de febrero de 2017.

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